规范IIT项目管理 助推院内临床研究高质量发展
作者：陶永红 时间：
2026.07.21
为进一步规范院内临床研究管理，提升临床科研规范化水平，近期中南大学湘雅二医院桂林医院严格落实IIT项目全流程管控，持续推动院内临床研究提质增效，助力医院学科与临床诊疗高质量发展。
IIT全称为研究者发起的临床研究，区别于医药企业发起的临床试验，是由本院临床医师立足临床工作提出并组织实施的临床研究项目。
由于临床工作中尚存诸多未解决的诊疗疑问，现有诊疗方案、药物及器械应用仍存在研究空白。IIT立足临床真实需求，能够有效填补上述研究空白。
规范开展IIT临床研究，对医院发展、学科建设及人才培养具有重要推动作用。一是能够持续优化临床诊疗方案，有效提升医院各类疾病整体诊治水平；二是为医护人员提供科研实践平台，助力积累科研经验，产出论文、获批课题等优质学术成果；三是夯实各科室专科建设基础，强化科室核心竞争力，为医院学科高质量发展赋能。
为保障研究合规、科学开展，医院临床试验机构办公室建立了标准化IIT项目立项流程，全程层层审核、严格把控，具体流程为：申请人提交材料→GCP办公室形式初审→临床研究管理委员会科学性审查→医学伦理委员会伦理审查→立项批准。规范的IIT项目管理体系，能够落实IIT项目形式审查、科学性审查、伦理审查全链条闭环管控机制。
截至目前，机构办已完成对内分泌科、康复医学科、呼吸与危重症医学科、儿科、麻醉科、心血管内科、眼科、精神心理科、神经内科、神经外科等科室11项IIT项目的审查。
下一步，医院将持续优化IIT项目申报、审查、立项、实施、结题全过程管理流程，引导临床医务人员立足临床，以规范、高质量临床研究赋能学科发展，以临床科研带动诊疗技术提升，同步提高医院整体科研与临床诊疗综合水平。
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