一、伦理委员会审查范围

本院医学伦理委员会审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目（包括临床流行病学研究、利用人的医疗记录和个人信息的研究、利用人的生物标本的研究等）。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。

二、伦理委员会审查流程

注意事项

1.复审：根据“伦理委员会会议审查意见”，作“作必要修正后同意”或“作必要修正后重审”后，填写“伦理复审申请表”，将修改或补充内容告知伦理委员会，经医学伦理委员会审查同意后方可实施。

2.定期跟踪：依照伦理批件中定期跟踪审查频率要求（在批件有效期前1个月申请递交），研究者应及时提交定期跟踪审查相关材料。